卫生监测检验权刍议/韩怀忠
作者:法律资料网 时间:2024-07-01 15:02:08 浏览:9972
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卫生监测检验权刍议
韩怀忠
随着卫生监督体制和疾病预防控制体制改革的不断深入，卫生监督体系逐渐完善，各地的卫生监督机构已由过去的卫生防疫站转为卫生监督局（所），其在卫生执法监督过程中，能否直接实施卫生监测检验，其结果能否作为行政处罚的依据，一直存有争议。
许多基层的疾病预防控制机构认为，随着卫生监督体制改革和疾病预防控制体制改革的完成，卫生监测检验的职能已整体转移至各级疾病预防控制中心，新成立的卫生监督机构已不再具有卫生监测职能。事实上，目前各地也都是大体按照上述看法进行的分工，也有的卫生监督机构将部分监测检验职能委托给了疾病预防控制中心以外的其他有资质的机构，这些都符合现行法律法规要求。但也有极少数的卫生监督机构自行开展卫生监测检验，之所以出现如此情况，笔者认为，是因为按照现行的法律法规，卫生监督机构独立开展卫生监测检验也是合法的。当然，其要出具有法律效力的监测报告，则其监测检验的条件必须经过相关的资质认证。
之所以说目前卫生监督机构开展卫生监测是有法律依据的，主要基于以下考虑。首先，《中华人民共和国食品卫生法》和《公共场所卫生管理条例》规定的卫生监督职责，分别包括进行食品卫生监测、检验和技术指导和对公共场所进行卫生监测和技术指导。《生活饮用水卫生监督管理办法》也规定，县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水卫生监督监测工作。由此可以看出，代表卫生行政部门履行卫生监督职责的卫生监督机构有责任进行相关卫生监测、检验和技术指导。其次，卫生部《关于卫生监督体系建设的若干规定》明确指出，各级卫生监督机构应当根据工作需要配备相关专业技术人员和条件，承担卫生监督的现场检测、执法取证工作。卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》进一步规定，卫生监督机构是行政执法机构，应加强卫生监督机构的技术手段和能力建设，配备快速检测设备，开展快速检测技术培训，规范设备使用，提高执法技术水平。由此可见，卫生监督机构行使卫生监测检验职能是合乎法理的。
虽然由于历史的原因，各级卫生监督机构将卫生监测的任务委托给了同级疾病预防控制机构，但这并不意味着疾病预防控制机构就是卫生监测的唯一机构，也不意味着各级疾病预防控制机构对卫生监测负有法律上的责任和义务。它与其他具有资质的机构一样，仅仅是可以承担卫生监测、预防性健康检查、健康相关产品的技术审验和卫生质量检验、鉴定，能否承担，关键看有没有卫生监督机构或其他当事人的委托。
尽管目前存在着卫生监测由哪个机构来进行的争议，但从法制建设的未来走向看，卫生监测检验的任务最终会落到作为独立第三人的经过认证认可的检验检测机构身上，这个第三人可能是疾病预防控制机构，也可能是其他的机构。当然，这并不排除卫生监督机构在进行卫生执法时可以利用现场快速检测手段寻找证据线索，但其结果要作为证据，还需经过其他认证认可的检验检测机构的进一步确认。
笔者之所以这样说，是因为作为卫生执法最早的法律依据《中华人民共和国食品卫生法》即将修订为《中华人民共和国食品安全法》，在其最新的送审稿中，我们可以看到以下的规定：
“经国务院认证认可监督管理部门认可的食品检验检测机构可以从事食品检验检测活动；未经认可的检验检测机构不得从事食品检验检测活动，出具的食品检验检测结果，不具有法律效力。法律、行政法规另有规定的除外。”
“ 食品生产、流通和餐饮服务监督管理部门在实施监督管理过程中需要对食品进行检验检测的，应当委托符合本法规定的食品检验检测机构实施检验检测，并支付相关费用。”
“对检验检测结论有异议的，当事人应当委托符合本法规定的其他食品检验检测机构复检。”
“食品生产、流通、餐饮服务监督管理部门需要对食品进行抽样检验时，应当按照食品安全标准规定的采样规则进行取样，并将检验结果告知被抽查的食品生产经营者。食品生产、流通、餐饮服务监督管理部门抽取样品应当付费，并不得收取抽样检验费和其他任何费用，所需费用按照国务院规定列支。”
上述规定虽不是最终的法律条文，但至少向我们透出以下信息：一方面将来卫生监测检验的出证机构必须是经过法律法规授权的部门认证认可的机构；另一方面，卫生监督免费抽检样品的时代即将结束，以后的抽检除花钱买样品外，还不得收取任何费用，且必须向其委托的检验机构交付检验费用。
综上所述，现在各级卫生监督机构和疾病预防控制机构大可不必为卫生监测权争论不休。当务之急，各级卫生监督机构要认清自己的职能定位，在履行卫生监督职能上下功夫，不要为了一时之利在监测检验上投入过多精力。各级疾病预防控制机构也要不断完善自己的技术手段，提高检测水平，争取在未来的与其他检测机构的竞争中赢得先机。
金华市区国家公务员医疗补助试行办法
浙江省金华市人民政府
金华市人民政府办公室关于印发《金华市区国家公务员医疗补助试行办法》的通知 金政办发[2000]60号
市府各部门，市直各单位：
《金华市区国家公务员医疗补助试行办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请按照执行。
金华市人民政府
二ＯＯＯ年十二月二十一日
金华市区国家公务员医疗补助试行办法
第一条 根据《国务院办公厅转发劳动保障部财政部关于实行国家公务员医疗补助意见的通知》（国办发[2000]37号）和《金华市区城镇职工基本医疗保险暂行规定》（金政发〔2000〕198号），结合目前我市公务员医疗保障的实际情况，在实施城镇职工基本医疗保险的基础上，对国家公务员实行医疗补助，特制定本办法。
第二条 国家公务员医疗补助的原则是，补助水平要与我市经济发展水平和财政负担能力相适应；保证国家公务员合理的医疗需求；医疗补助办法与市区城镇职工基本医疗保险制度相衔接；补助经费要合理使用，厉行节约，杜绝浪费。
第三条 国家公务员医疗补助的享受范围和对象：国家行政机关工作人员和退休人员；经省、市人民政府批准列入依照国家公务员制度管理的事业单位的工作人员和退休人员；经省、市党委批准列入参照国家公务员制度管理的党群机关、人大机关、政协机关、各民主党派和工商联机关以及列入参照国家公务员管理的其他单位机关工作人员和退休人员；审判机关、检察机关的工作人员和退休人员。
第四条 国家公务员医疗补助经费，按原资金来源渠道筹措，具体筹资标准为上年度国家公务员工资总额与退休费总额之和的6.5％。
第五条 国家公务员医疗补助经费的使用范围：
１、用于补充职工个人帐户，每年度补充记入的具体标准：在职职工和64周岁以下退休人员为（缴费年限×1元／年＋5元）×12；
65周岁以上退休人员(缴费年限×1元／年＋10元)×12;
70周岁以上退休人员(缴费年限×1元／年＋15元)×12。
缴费年限包括2000年12月前按国家规定可计算的连续工龄。退休人员的缴费年限计算至退休之月。
２、用于补助统筹基金起付标准内的住院医疗费用，补助标准：在职职工补助40％，退休人员补助60％。
３、用于特殊慢性病种的门诊医疗费用补助。
补助标准：当年个人帐户不足支付时，补助不足部分的80％。
第六条 实行特殊慢性病种门诊治疗审批制度。参保人员患特殊慢性病种需门诊治疗的，应填写《金华市区城镇职工基本医疗保险特殊病种审批表》，附本人病历、诊断证明以及近期的相关检查、化验结果等材料报市医保处，经医疗保险专家组审核，符合条件的，根据本人意愿，确定1～2家一级以上定点医院作为本人的定点医院。
特殊慢性病的门诊治疗以一年为一个结算周期，期满后需重新办理审批手续。
第七条 国家公务员医疗补助经费与城镇职工基本医疗保险费一并征收。
第八条 国家公务员医疗补助经费纳入财政专户管理，市医保处负责医疗补助经办工作。要建立健全各项内部管理和审计制度，对医疗补助经费开支情况严格审查后再予支付。补助经费与基本医疗保险基金分开核算，单独建帐，专款专用，接受劳动、财政、审计部门对补助经费的监督、检查、审计。
第九条 国家公务员医疗补助基金不计征税、费。
第十条 原执行公费医疗待遇的事业单位及其他有条件的单位，可参照执行。
第十一条 医疗补助结算年度与城镇职工基本医疗保险结算年度一致。
第十二条 本办法由市劳动行政部门负责解释。
第十三条 本办法与《金华市区城镇职工基本医疗保险暂行规定》同时实施。
关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知
国食药监办[2008]765号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为解决头孢类注射剂澄清度问题，保证产品质量，保障公众用药安全，现就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题通知如下。
一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要在落实《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》（食药监市函〔2008〕118号）的基础上，加强对药品生产企业使用丁基胶塞的监管。药品生产企业应根据产品注册时的相容性实验确定的丁基胶塞生产药品，若变更丁基胶塞的生产厂家，应对药品与变更的丁基胶塞相容性进行实验验证，符合要求并报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案后方可使用。
二、在确保药品质量的同时，为保证注射用头孢曲松钠的供应，国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法（见附件）。请各省（区、市）食品药品监督管理部门将此方法转发辖区内头孢类注射剂药品生产企业并加强监督。注射用头孢曲松钠生产企业应依据此方法，在选择丁基胶塞生产药品时进行相容性实验，并对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前，依此方法进行检验，合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂，药品生产企业可参考该方法，自行建立适宜的快速验证方法。
三、本《通知》下发后，各地食品药品监督管理部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂，特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度，重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验，监督药品生产企业严格执行有关规定，确保产品的质量。对违法违规生产的，一经查实，依法处理。
四、2009年，国家局将统一安排针对头孢类注射剂的重点品种开展抽验工作，同时对上述工作进行评估，完善相应的监管措施。
附件：注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月二十六日
附件：
注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法
取注射用头孢曲松钠，于60℃恒温箱内，倒置放置5天，取出后测定样品溶液的澄清度，应小于1#浊度标准液。
