产品侵权责任案件实务问题探讨
肖世祥
产品侵权责任案件在实践中占有相当比例。尽管民法通则及意见，人身损害赔偿司法解释及侵权责任法作了相应规定，但实践中仍有很多问题，如：产品范围、何为缺陷、如何证明缺陷等众说纷纭，把握尺度不一，处理方式各异，需要逐一厘清。
一、相关法律规范表述冲突及处理
民法通则之122之条：因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任，运输者，仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿。
民通意见之153条：消费者，用户因为使用质量不合格产品，造成本人或者第三人人身损害，财产损失的，受害人可以向产品制造者或销售者要求赔偿。
产品质量法之41条：因产品存在缺陷造成人身，缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的,不承担赔偿责任……
侵权责任法之41条：因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。
上述各法条中，关于致害产品，民法通则及民通意见使用了“质量不合格”概念，产品质量法，侵权责任法使用了“缺陷”概念。民通及意见没有对两个法律概念作出解释，相反产品质量法却对两个概念作出了解释。产品质量法之46条：缺陷是指产品存在危及人身，他人财产安全的不合理危险；产品有保障人体健康和人身财产安全的国家标准，行业标准的，是指不符合该标准。而该法26条对产品质量的解释是：(一)不存在危及人身，财产安全的不合理危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准，行业标准的，应当符合标准。（二）具有产品应当具有的使用性能，但对产品性能的瑕疵作出说明的除外。（三）符合在产品或包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明，实物样品等方式表明的质量状况。
显然质量不合格范围要宽于“缺陷”的范围，各自内涵与外延有所不同：质量不合格相对宽泛，缺陷相对窄狭。但侵权责任法条文中“缺陷”能否等同产品质量法中“缺陷”？笔者认为可以等同，因为侵权责任法没有对这个概念作出解释。民事案由规定之第136项将该类案由表述为产品质量损害赔偿纠纷，质量不合格与缺陷是否能作同义解释？梁慧星教授在民法解释学一书中称产品质量法在此点上存在漏洞,是表述欠当。其理解为使用“质量不合格”概念更合适。
美国侵权法产品责任编，使用的是产品缺陷一词，但缺陷的解释则含义更广，接近于我国产品质量法“质量不合格”。欧盟方面的产品责任，亦使用缺陷一词，意为“产品不能提供对人身或财产所期待之安全时，视为具有缺陷。日本法称缺陷系指制造物在通常可得预见使用之际，对生命、身体、财产产生不当危险之制造物缺陷。含义近似于“质量不合格”概念。
在司法实践中对缺陷的概念多作扩充解释，多是按“质量不合格”认定，实际上把缺陷等同于质量不合格。鉴于民事案由的规定早于侵权责任法出台，出现表述差异是正常的。笔者认为应就缺陷与产品质量不合格含义范围作统一规范解释，建议作同义语对待，具体内函应以“产品质量不合格”内涵为准，表述时为简略见使用“缺陷”一词。以免在认定事实适用法律时不统一现象。
从前述两个概念内函看，产品缺陷包括设计缺陷，制造缺陷和警告缺陷。如90年代曾流行的家用电源稳压器，就被证明是设计缺陷，从设计上看根本无法达到稳压目的。又如某空调不能制冷，经查是生产过程中一个关键零件没安装，就是制造缺陷。在说明书及包装上故意误导消费者、使用者 ，不告知正常操作办法，隐瞒缺陷而造成人身财产损害就是警告缺陷。
但对于烟酒一类产品，过量使用本身就会对健康产生影响，其未列健康警示标识，实践中不认为是警示缺陷。如王英诉富平春酒厂产品标识上无健康警示标志赔偿一案，法院认为该产品标签符合（GB—10344—89）《饮料酒标签标准》的要求，产品指示上不存在缺陷，可认定产品质量合格，从而驳回原告诉请。但国外有判例支持烟民长期吸烟致癌而起诉烟草公司的诉请。
实践中认定产品是否存在缺陷有两个标准:可分为一般标准和法定标准（技术标准）。一般标准是指存在不合理危险标准，法定标准指产品不符合法定安全标准。所以产品不符合保障人身——国家行业标准的安全、卫生要求的, 可以认定存在缺陷，产品不符合社会普遍公认的安全性，也视为产品存在缺陷。
二、产品的范围。
讨论产品范围的意义在于：如属产品，由于存在缺陷发生损害，则适用严格责任.如不能认定为产品，则只能适用一般侵权的归责任原则或其他归责原则，对受害人权益保护程度显然不同。
美国、欧盟与我国在产品范围界定上各有不同。美国界定概念是：产品是经过商业性销售以及供消费者使用的有形动产，其他种类如不动产和电、当有形动产的销售及使用足够类似而适用本法所述规则显得适当时，也是产品。服务不是产品，血液及人体组织器官不是产品，旧货、食品、药品、零件均是产品。欧盟则仅指动产而言,除工业产品外,尚包括手工业品及农产品在内,加工与否,在所不问。日本则指被置于流通过程中一切物品而言,其是否为完成品或自然产品,均非所问。
我国产品质量法对产品的界定是：指经过加工、制作，用于销售的产品，同时又规定：建设工程不属于产品范围，但建设工程使用建筑材料，建筑构配件和设备，则是产品范围。
界定一种商品是否是产品，在思维上要破除一个观念：就是不属于产品质量法而属于其他法如药品法种子法调整范围的物，依然可能为民法意义上的产品，因为产品其根本特点是经过加工、制作，用于销售的。其它法律之所以单独调整，是出于划分行政机关职能，规范生产销售行为所需，并不一定说明他们不是产品。欧盟、美国、德国均明确将食品药品列为产品范围，我国多数人亦认为三鹿奶粉事件为产品质量损害案，亦说明上述观点合理性。
界定产品，是否需要考虑该产品的生产、加工、流通过程均具备合法性值得探讨。笔者认为不必强调该产品生产、加工、流通过程具有合法性。这些环节行为是否合法，由各相应行政法调整。生产者 、销售者应当承担相应行政或刑事责任。其产品，哪怕是假冒、仿制（侵害他人知识产权）、传销，因其具有显而易见的缺陷，发生损害，应当归入产品责任框架调整。相当多的问题烟花鞭炮致人伤害案，均属此列。如肖威诉陈红制售鞭炮赔偿案，法院认定该鞭炮为三无产品，质量不合格，故应依产品质量法、消费者权益保护法而担责。
法律禁止流通物不能确定为产品：如毒品。限制流通物，消费者、使用者非通过合法途径取得，亦不宜于界定为产品。如杜冷丁等能镇痛，但亦成隐的药物，使用者通过虚报病情，强迫医生开出，发生损害显然不能认定为产品责任。
在我国农副产品一般不属产品范围，但实践中对种子亦有认定为产品的判例.最高院编选的100例侵权案例选1993年第1期席春林等村民诉滑家当镇购销种子损害赔偿纠纷案，就将种子认定为产品。理由是：初级农产品，一般未经过加工制作，不属于产品，而以农产品为原料加工制作的产品就不再是农产品，而是工业产品。专门作为良种进行生产、加工、销售的种子应当认定为产品，因其生产加工过程具有严格要求，其储存、运输也有特殊要求，其生产者的利润高于用于普通的农产品。将种子认定为产品，笔者认为是正确的。
旧货在我国能否界定为产品，也值得探究。国家许可设立的旧货市场，购销两方均知旧销旧购旧。从设立旧货市场目的来看：主要是为了物尽其用，节约资源，平衡各阶层需求所致。旧货多是已过保质期或淘汰产品，或市场上已有数代后的新一代产品替代，其存在潜在对人身，财产危险性明显高于新产品，消费者知旧购旧，已知风险高于新产品，发生损害，亦不能一概实行产品责任进行调整。否则不能起到鼓励旧货市场交易制度。故对旧货一般不宜界定为产品。但未过保质期的旧货应当认定为产品。作这样区分目的是防止厂家将存在缺陷产品视为旧货投入流通而逃避相应责任。值得说明的是：美国侵权法则界定旧货为产品，体现了不同的价值原则。
零件半成品不宜界定为产品。单个零件半成品不具有产品性能，只有组合在一起才能实现一定功能。如一台汽车有数万个零件组成，使用者不知各自产家，但只知道汽车生产商或销售商。生产商是零件的组合完成者，零件经过组合成汽车，汽车就是一种产品。任何一个零件缺陷导致损害，应当认定汽车存在缺陷而导致损害。
原有的产品经过改制、改造，而具有新的功能，应当认定为另一产品，改制者为生产者。有案例：周某诉浙江嘉兴燃气公司产品缺陷损害赔偿案中，燃气公司自行改造燃气灶，使之由过去烧液化气改为可烧管道气。燃气公司改造过程，就是形成一个新的产品过程。因此，法院认定改制改造者为生产者，改造后的灶具为产品，其损害属于产品责任框架调整范畴。
三、产品生产者的界定
产品制造者一般据产品标识界定，比较直观。但产品上商标所有人或生产许可者是否可认定为制造者，值得探讨。
我国《民法通则》第122条规定的“产品制造者”与《产品质量法》上的“生产者”在理解上应当其有相同的涵义。但无论是《民法通则》还是《产品质量法》对产品“制造者”或“生产者”都没有明确界定其内函。这种立法的情况与其他国家，特别是欧美等发达国家的立法以及一些国际公约的规定有很大不同，他们都有明确规定。如德国规定在制造物上附以商标，其他标章、商号或其他表示自己名称为业，而使之流通者为产品制造者。欧共体《产品责任指令》中规定的产品生产者的范围非常宽泛，既包括产品的最终生产者，也包括原材料、零部件的生产者，以及任何将其姓名、名称、商标或者其他识别特征用于产品之上表明其为产品生产者的人。《关于造成人身伤害与死亡的产品责任的欧洲公约》也规定，“任何使自己的名字、商标或其他识别特征体现在产品上而将其作为自己产品出示者，均应视为本公约所指的生产者。……”美国产品责任案件，更是实行长臂管辖原则，无论子公司或分公司，还是总公司，包括中间商乃至零部件制造商，均可纳入生产者范筹，而列为产品责任案件的被告。
我国立法上产品生产者的涵义不明确，实践中对生产者的涵义理解过窄，通常将产品的生产者理解为产品的直接制造者。在诉讼中一概排除产品的商标所有人作为被告的情形，也就排除了这些主体承担民事责任的可能。这种做法既可能对案件事实的查明造成消极影响，也不利于对消费者权益的保护。特别是在我国加入世贸组织之后，国外产品大量涌入，如果在司法实践中对产品生产者的继续理解过窄，势必会使我国的消费者在权益保护上处于非常不利的境地。因此，明确产品生产者的涵义是非常必要的。
如荆其廉张新荣诉美国通用汽车公司及美国通用汽车公司海外分公司汽车缺陷损害纠纷案，审理法院专此请示最高人民法院，最高人民法院在2002年7月11日下发的《批复》中，对产品生产者的涵义作出进一步的解释，该批复明确将产品的商标所有人以及任何将自己的姓名、名称等可资识别的其他标识体现在产品上，表明其为产品生产者的人纳入产品生产者的范畴。这一《批复》对于完善我国产品责任法律制度，加强我国入世后消费者权益的保护，具有十分积极的意义。
四、举证责任
这是产品责任案件需要解决的关健法律问题。法律对该类案件作了举证责任分配：即产品生产者需证明三项免责事由。但没有对原告方的举证责任作出非常具体规定。笔者从下列几个方面进行论证试图提出一些看法。
第一、待证事项
一般侵权行为构成要件是：过错的存在，损害的发生，过错与损害发生之间的因果关系。依照侵权责任法以及民法通则和产品质量法的规定，产品责任是一种典型的严格责任。其构成要件为：缺陷存在，损害的发生，存在的缺陷与损害之间因果关系。与一般侵权责任构成要件相比；缺陷替代了过错，其余部分相同。具体案件法律关系中要查明的法律事实，即待证事项。在产品责任中，笔者认为依构成要件而产生的需要证明的法律事实与待证事项是相同的。即缺陷存在，损害之发生，缺陷与损害之间的因果关系。事实的缺失导致构成要件的缺失或无法证成，其后果是诉请法律关系不成立。但是待证事项本身未表明举证责任分配。举证责任源于民事诉讼法及证据规则的规定，举证责任分配目前有三种方式：1、民诉法原则规定：谁举张谁举证；2、法律具体规定；3、法官根据案件情况，适当分配。如张某诉某燃气热水器有限公司赔偿案中，原告用技术监督部门的检测报告证明产品的缺陷——一种直排式烟道，不符合国家标准来证明产品存在的缺陷。用法医报告以及环境检测报告证明受害人系吸入过量的一氧化碳中毒死亡来证明损害事实及因果关系。法院审理认为，该产品责任案件事实清楚，证据充分而支持了原告的诉请。
第二、产品缺陷的证明
在我国，产品责任中举证责任原则上未发生根本性变动。原告要证明1、产品缺陷之存在；2、损害发生事实；3、损害系产品缺陷造成的（即因果关系）。而无须证明被告有过错，举证责任并没有发生倒置。具体案情千差万别，但是要原告完成全面的举证责任很困难。下面分类讨论关于缺陷以及因果关系的举证责任。在因果关系损害事实比较明确的情况下，往往就缺陷举证责任的争议很大。这是个难点，如何处理，我们从具体案例中寻找答案。
最高院编选的100个侵权案例中的陈梅金、 梅德鑫诉日本三菱汽车工业株式会社损害赔偿案中，原告使用交警勘验笔录、事故认定书等证据证实汽车在正常行使下挡风玻璃突然炸裂，进而证明汽车存在缺陷事实。笔者认为，汽车挡风玻璃均存在着爆裂的危险（即缺陷），这种缺陷是一种可能性。是一种潜在的趋势。就产品性能而言汽车挡风玻璃是不能在行驶中爆裂的。而客观事实是爆裂了的，即潜在危险爆发了，实现了，现实化了。因此，笔者理解为原告证明缺陷的具体表现形式就完成了对产品缺陷的举证责任。
要原告证明法定标准式的缺陷是件困难的事，因使用者或受害者在产品知识上缺乏而无法完成。如按缺陷的一般标准考虑：任何产品都应能正常使用，而不致于在使用时自毁自灭甚至伤及人身，这是产品应具有正常功能，如彩电、冰箱、插座、汽车等在使用时是不能爆炸起火的，也不能带电伤人。而如发生这样的情形，则产品显然存在缺陷。因此，如受害人能证明产品在正常使用情况下，出现自毁、自灭、伤人毁物情形存在，即是证成了产品存在缺陷。那么被告要证明为什么会爆裂，即是内在质量原因还是其他外在原因造成爆裂。不能证明，则因举证不能，而认定存在质量原因——缺陷。
但问题又产生了，如果证明该产品符合法定标准，是不是意味着产品不存在缺陷呢？笔者认为不能。符合法定标准，仍然要满足一般安全标准。如张廷杰诉丰田汽车公司产品责任一案，终审判决就是采纳这一观点的[（1996）海民初字第3216号判决书]
第三、举证责任转换
有观点认为上述案例中原告的举证仅为缺陷的表面证据（法律关系存在的证据），尚不能完全证实产品存在缺陷，因为没有排除其他原因造成损害的可能。笔者认为这是对的。如果被告能证明是其它原因造成的，则不能认定产品存在缺陷；如果被告不能证明是其他外在原因造成，则因举证不能，而认定存在质量问题。此时，就出现了因谁主张谁举证这一基本原则要求而导致举证责任转换。被告仅仅抗辩或发表质质证意见是不足以推翻原告证明事实的。在这种情况下，应当由生产者承担了产品不具缺陷的举证责任。实践中亦有法院主动进行举证责任适当分配的判例，给生产者赋予一种义务和证明机会。否则会导致所有产品都有缺陷的错误命题，无限制的加大生产者责任。
外国法院对上述问题亦有相同经验可供借鉴。台湾民法学家王泽鉴在《商品制造人责任》一文中认为，如何克服产品缺陷的举证责任问题：判例有的采用表面证据，亦有采用事实说明原因之法则。德国联邦法院利用举证转换之技术，解决商品制造人责任之难题，具体内容是制造人需证明商品并无缺陷事实，如肇事损害原因不能澄清，后果应由制造人承担。
第四、因果关系的证明。
因果关系的证明，在缺陷损害事实比较明了情况下，诉讼双方争议很大。这是有些产品责任案件不同于一般侵权案件之处。如啤酒瓶爆炸伤人案，无须就因果关系进行单独举证，比较直观。有些产品责任案件，因果关系不十分明了，如中毒，就需要举证。但是，由原告证明也是件困难的事，个中涉及到很多技术方面的难题。笔者认为思路也是从案例中寻找。
胡爱苗诉上海黄海制药厂赔偿案中，原告服用了被告生产的药物，但包装上删除了有皮疹等20项不良反映之内容。原告不知，继续服用，产品严重后果。该案中药品说明书删除20项不良反映的事实被告承认，关于损害的事实也明了。原告用医疗诊断书证明不良反映--皮疹产生原因（即因果关系）。法院采信，并驳回被告关于因果关系部分的抗辩理由：认为被告应就不具因果关系抗辩事由进行举证，由于被告未能举证而认定原告关于因果关系举证成立。
笔者认为这个案例中法院亦使用了举证转换技术，原告仅提出因果关系表面证据即可，要被告就不具因果关系进行举证，类似于上述缺陷部分的论述结论。这一点上，类似医疗损害案中院方举证责任，不过后者是法定倒置的举证责任，而该案适用举证责任转换技术亦达到殊途同归之效果，说明笔者观点的合理性。
化工工程设计文件质量特性和质量评定实施细则（试行）
化学工业部
化工工程设计文件质量特性和质量评定实施细则（试行）
化学工业部
前言
本细则是依据中华人民共和国建设部提出的《工程设计文件质量特性和质量评定——指南》并结合化工行业特点编制而成的通用性实施细则。
本实施细则对工程设计阶段划分为基础工程设计（初步设计）和详细工程设计（施工图设计）。可行性研究报告虽不属工程设计文件，但为了全面提高设计、咨询服务产品质量，也应适当参照基础工程设计文件（初步设计）质量特性和质量评定要求准则，对其进行设计质量管理与评定
。
0 引言
化工工程设计文件是化工设计单位的产品，建设工程的质量首先决定于设计文件的质量。
化工设计单位首先要关心的应是工程设计文件的质量，提高顾客的化工设计文件应：
ａ）满足恰当规定的需要、用途或目的；
ｂ）满足顾客的期望；
ｃ）符合适用的标准和规范；
ｄ）符合社会要求；
ｅ）及时地提供。
此外，还应满足所有受益者的要求。
为了满足上述这些需要，应对化工建设工程的设计文件规定“质量要求”，将需要用一组特定的定性或定量的要求来表达，以便其能实现和检查。这种定性的或定量的规定要求归属为质量特性。
质量特性是识别或区分化工设计文件质量的重要属性。化工工程设计文件的质量，应主要依据其质量特性是否满足需要来衡量。
本细则为确定化工工程设计文件的质量特性并进行质量评定提供准则，它是化工设计行业贯彻ＧＢ／Ｔ19000－ＩＳＯ9000族标准的支持性文件。
1 范围和适用领域
本细则规定了化工工程设计文件通常应具备的质量特性及其转化的规定要求，并提供了对化工工程设计文件进行质量评定的准则要求；本细则不涉及化工设计单位的质量体系要素的选择以及对质量体系的审核。
本细则适用于：
ａ）政府或行业主管部门对化工工程设计质量实施监督和评价的依据之一；
ｂ）化工设计单位实施质量控制（设计评审）及评定设计文件质量的准则。
2 引用标准
ＧＢ／Ｔ6583－1994ｉｄｔＩＳＯ8402：1994 质量管理和质量保证术语
ＧＢ／Ｔ19004．1－1994ｉｄｔＩＳＯ9004－1：1994 质量管理和质量体系要素
第一部份：指南
3 定义
本细则使用ＧＢ／Ｔ6583－1994年ｉｄｔＩＳＯ8402：1994 给出的定义及下列定义。
工程设计文件：工程设计阶段的最终设计输出，如：文字说明、图纸、图表等。
4 质量特性
4．1 概述
为使化工工程设计文件满足明确的隐含的需要，并能对其评定是否满足了需要，应将这种需要转化为以下质量特性：
ａ）功能性；
ｂ）安全性；
ｃ）经济性；
ｄ）可信性；
ｅ）可实施性；
ｆ）适应性；
ｇ）时间性。
本细则对以上质量特性分别作出规定要求，使其能实现和检查。
由于工程设计文件是按不同设计阶段分别完成的，因此各设计阶段设计文件的质量特性，可有不同的侧重规定要求。
4．2 功能性
4．2．1 功能性是指建设工程的使用性能，化工工程设计文件的质量要求首先应反映功能特性。
功能性通常包括：建设工程的用途或目的、规模、能力以及相应的各种指标要求，还应包含美学要求。
4．2．2 功能性规定要求
4．2．2．1 工程建设规模、生产能力，产品方案、工厂组成等应符合设计合同、可行性研究报告或初步设计审批文件的要求。
4．2．2．2 公用工程及辅助生产装置配套合理，适应生产装置要求。
4．2．2．3 总图及装置布置合理，相关防护设施符合规范要求。
4．3 安全性
4．3．1 安全性是指工程设计将伤害或损坏的风险限制在可接受水平的能力。
化工建设工程的安全性主要涉及：
ａ）自然灾害风险，如：地震、洪水、雷电。风雪，沙暴、冰冻等对建设工程和生命财产造成的伤害或损坏；
ｂ）事故灾害风险，如：火灾、爆炸、有毒物泄漏、漏电、放射性灾害、环境污染等对建设工程和生命财产造成的伤害或损坏；
ｃ）设计责任事故，如：建筑物、构筑物、设备、管道等因设计安全度不足所造成的伤害或损坏。
4．3．2 安全性规定要求
4．3．2．1 工程建设的总图设计，地基处理、设备、管道及构筑物的结构设计应安全可靠，具有合理的防御地震等自然灾害风险的能力，满足有关规范和规定的要求。
4．3．2．2 工业及民用建筑设计应满足建筑防火和化工防腐等规范的要求。
4．3．2．3 按照物料的性质和操作状况，压力容器及管道设计应满足压力容器、压力管道的设计规范、标准和安全管理与监察规程的要求。
4．3．2．4 根据生产危险场所的特征与要求，对总图、设备、管道、电气、仪表的设计与选型，应满足防火，防爆、防雷，防静电等设计规范的要求。
4．3．2．5 在全厂、装置或工民建设计中，应充分考虑和落实有效的消防措施或设施，满足消防设计规范的要求。
4．3．2．6 对化工生产中有毒、有害或强腐蚀性物料的排放或泄漏，以及其它危及劳动人身安全的场所应采取有效的防患和控制措施，满足国家及行业的工业安全、卫生设计规范和规定的要求。
4．3．2．7 环保设计应贯彻“以防为主、防治结合，综合治理”的方针，排出“三废”有害物的浓度或排放量，应达到国家或地方排放“标准”的要求。
4．4 经济性
4．4．1 经济性是指合理的建设工程寿命周期费用和投产或使用后的经济效益。
4．4．2 经济性规定要求
4．4．2．1 工程建设总投资满足可行性研究报告或初步设计审批文件的要求。
4．4．2．2 原材料、动力消耗指标达到或接近国内先进水平，生产成本合理。
4．4．2．3 能源及动力的配置和使用合理，节能措施先进可行，符合有关规定要求，能耗处于国内同类设计先进水平。改扩建及技改工程应注意挖潜、填平补齐和节能降耗。
4．4．2．4 投资回收期、借贷偿还期、各项收益率、利润（税）等技经指标满足最低规定要求。
4．5 可信性
4．5．1 可信性是指对建设工程的可用性及其影响因素包括：可靠性，维修性和维修保障所作的综合性的定性描述。
4．5．1．1 可用性：是指建设工程竣工后，在任一随机时刻处于可工作、可使用状态的程度。
4．5．1．2 可靠性：是指建设工程竣工后，在规定条件和规定时间内，完成规定功能的能力。
建设工程的可靠性是由涉及到功能特性的各技术专业设计文件描述。应对可靠性性能作出具体规定。
4．5．1．3 维修性和维修保障性：是指建设工程竣工后，其主要功能部分在规定条件和规定时间内，按规定的程度和资源进行维修时，保持或恢复到能完成规定功能、规定状态的能力。
建设工程的维修性和维修保障性是由涉及到主要功能特性的各技术专业设计，文件描述并作出具体规定。
4．5．2 可信性规定要求
4．5．2．1 设计基础资料齐全、准确、有效，计算依据可靠、合理，提出设计条件正确。设计文件的内容深度及格式符合规定要求。
4．5．2．2 专业设计方案比选应有论证报告，结论明确。
4．5．2．3 生产线系列、备机设置、安全系数、备用系数等确定合理，水源、电源选定可靠，确保装置年运转时间达到规定要求。
4．5．2．4 采用的工艺技术、设备、材料均应先进、可靠；采用的新工艺、新设备、新材料均己通过鉴定，并有相应的证明材料。
4．5．2．5 公用工程及辅助生产装置应与生产装置同期建成，环保和综合利用工程应体现“三同时”原则。
4．5．2．6 维修及维修保障性应具备：可达、可见、可测和互换性，并易拆卸、易更换、易维修。有适当的备品备件自给率以及相应的协作关系。
4．5．2．7 定型设备应选择国家或行业的系列化、标准化或节能产品，严禁选用淘汰产品。
4．6 可实施性
4．6．1 可实施性是指工程设计符合采购、制作、检验、施工、安装、试车等作业技术条件的能力，以及对施工、安装，制作等单位合理期望的满足程度。
4．6．2 可实施性规定要求
4．6．2．1 建筑、结构设计应考虑项目建设地区的具体情况和施工单位的作业技术能力、装备水平，并应提出施工验收规范、规程、标准或准则。
4．6．2．2 工程设计应考虑高、大、重的设备的运输安装方案、实施条件、检修置换作业及其它特别安装要求。
4．6．2．3 现场制作的设备应考虑现场作业条件及环境特点等因素。
4．6．2．4 工程设计文件应提供主要设备，材料的采购、制作和检验的技术要求。
4．7 适应性
4．7．1 适应性是指建设工程适应外界环境变化的能力。
建设工程的适应性要求应在设计合同中作出规定，有关设计文件应反映对这些要求的适应能力．
4．7．2 适应性规定要求
根据设计合同规定要求，工程设计应考虑项目建成后生产规模、产品品种、原材料等条件合理变化的适应能力。
4．8 时间性
4．8．1 时间性是指工程设计文件交付期限以及建设进度、投产时间、达产时间等从设计角度满足合同规定要求的能力。
4．8．2 时间性规定要求
4．8．2．1 工程设计文件交付期限应满足设计合同的规定要求。
4．8．2．2 设计服务应满足设计合同对建设进度的要求。
5 质量评定
5．1 概述
提高给顾客的工程设计文件都必须经过质量评定。必要时还应进行评定结果的验证。
5．2 评定原则
5．2．1 工程设计文件的质量评定不分等级，按规定要求只判定合格与不合格。
5．2．2 工程设计文件的质量评定，其质量特性全部符合规定要求者即判定为合格品。
5．2．3 凡有下列一种质量特性发生偏离或严重偏离时，均应判定为不合格品：
ａ）功能性／安全性／经济性偏离了规定要求或缺少该特性；
ｂ）可信性／可实施性／适应性／时间性严重偏离了规定要求或缺少该特性。
5．2．4 质量评定应在设计文件入库前最终阶段进行。工程设计的专业审核人和项目审定人分别代表室（专业）、院（项目）二级质量评定责任人进行质量评定。
5．3 工程设计文件质量评定合格的标识
设计文件合格的标识是各级质量责任人员（设计、校核、审核、审定、批准等人员）的有效签署或印鉴，必要时还应按规定加盖单位印鉴。合格标识不符合规定要求者，也应视为不合格品。
5．4 工程设计文件不合格品的处置
凡判定为不合格品的工程设计文件，必须返工，并应重新进行质量评定，达到合格品后方可交付顾客。
5．5 工程设计文件的质量评定
5．5．1 基础工程设计（初步设计）文件的质量评定
质量评定的组织者为项目设计总负责人，以工程项目为评定单元。各级质量评定责任人的有效签署和标识齐全后，即可视为对基础工程设计（初步设计）文件质量特性的合格评定。
基础工程设计（初步设计）文件质量特性的评定要求，见（表5－5－1－1）《基础工程设计（初步设计）文件质量特性评定要求一览表》。项目基础工程设计（初步设计）文件的质量评定，按（表5－5－1－2）《基础工程设计（初步设计）文件质量评定表》进行评定与标识。
5．5．2 详细工程设计（施工图设计）文件的质量评定
质量评定总的组织者为项目设计总负责人，专业负责人为专业评定单元的分项组织者，工程项目专业设计的各主项为质量评定单元。各级质量评定责任人的有效答署和标识齐全后，即可视为对详细工程设计（施工图设计）文件质量特性的合格评定。
详细工程设计（施工图设计）文件质量特性的评定要求，见（表5－5－2－1）《详细细工程设计（施工图设计）文件质量特性评定要求一览表》。项目详细工程设计（施工图设计）文件的质量评定，按（表5－5－2－2）《详细工程设计（施工图设计）专业设计文件质量评定表
》和（表5－5－2－3）《详细工程设计（施工图设计）专业设计文件质量评定汇总表》进行评定、标识并汇总。
附加说明：
本实施细则由中华人民共和国化学工业部提出。
本实施细则由化学工业部建设协调司负责主编、起草、归口管理。
1998年2月16日
