司法部关于表彰全国司法行政系统模范（先进）县区司法局的决定
司法部
中华人民共和国司法部
司发通［2003］127号
司法部关于表彰全国司法行政系统模范（先进）县区司法局的决定
各省、自治区、直辖市司法厅（局），新疆生产建设兵团司法局：
近几年来，全国司法行政机关以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，适应国家经济建设、改革开放和建设社会主义法治国家的要求，切实加强基层基础建设，努力促进基层司法行政工作的改革与发展。全国各县（区、市）司法局广大干部职工，紧紧围绕经济建设这个中心和改革、发展、稳定大局，以对党对人民高度负责的政治责任感和历史使命感，解放思想，实事求是，与时俱进，开拓进取，积极开展普法依法治理、法律服务、人民调解和安置帮教等各项业务工作，充分发挥基层司法行政机关的职能作用，为维护社会稳定，促进经济发展和维护广大人民群众的根本利益，做出了突出贡献。基层司法行政机关队伍建设特别是领导班子建设得到进一步加强，综合素质不断提高，基本设施建设也取得了显著成绩，实现了基层司法行政工作的突破性进展，涌现了许多先进集体和先进个人。为了表彰先进，树立典型，激励广大司法行政工作人员奋发有为，勇攀高峰，促进司法行政事业的进一步发展，经各省（区、市）司法厅（局）推荐，司法部决定授予北京市朝阳区司法局等30个县（区、市）司法局为“全国司法行政系统模范县区司法局”，授予北京市海淀区司法局等70个县（区、市）司法局为“全国司法行政系统先进县区司法局”。同时为北京市朝阳区司法局等30个县（区、市）司法局各记集体一等功一次。
司法部希望受到表彰的30个模范县区司法局和70个先进县区司法局，要珍惜荣誉，发扬成绩，以受到表彰为新的起点，朝着更新更高的目标迈进，更加积极而有效地工作，不断创造新的辉煌。司法部号召全国司法行政系统，特别是县（区、市）司法局，要向受到表彰的模范（先进）县区司法局学习。学习他们讲政治、顾大局，始终坚持正确的工作方向，努力践行“三个代表”重要思想，充分发挥职能作用，自觉为党和国家工作大局服务的政治责任感；学习他们立党为公、执法为民，权为民所用，情为民所系，利为民所谋，始终把人民群众的根本利益放在第一位，竭诚为人民群众服务的工作作风；学习他们热爱本职，忠于职守，视责任重于泰山，对事业孜孜以求，敢为人先，不辱使命，矢志创造一流业绩的敬业精神；学习他们解放思想，与时俱进，勇于创新，不断探索司法行政工作的新思路、新举措，创造性地开展工作的进取意识；学习他们公正无私、清正廉洁、甘于奉献，严格要求自己，自觉遵守各项规章制度，认真履行工作职责的优秀品质；学习他们不怕苦、不畏难，坚韧不拔，顽强奋斗，自觉迎接各种挑战，不断战胜各种困难，努力开创司法行政工作新局面的坚强斗志。全国司法行政系统要以受到表彰的模范（先进）县区司法局为榜样，进一步掀起学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮，在以胡锦涛同志为总书记的党中央领导下，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，提高认识，振奋精神，再接再厉，扎实工作，大力促进司法行政事业的改革与发展，为推进依法治国，建设社会主义法治国家的进程，为维护社会稳定，促进经济发展和全面建设小康社会，做出新的更大的贡献。
附件：一、全国司法行政系统模范县区司法局名单（30个）
二、全国司法行政系统先进县区司法局名单（70个）
二〇〇三年十二月三十一日
附件一
全国司法行政系统模范县区司法局名单（30个）
北京市朝阳区司法局
天津市河西区司法局
河北省辛集市司法局
山西省垣曲县司法局
内蒙古自治区包头市九原区司法局
辽宁省普兰店市司法局
吉林省公主岭市司法局
黑龙江省杜尔伯特蒙古族自治县司法局
上海市浦东新区司法局
江苏省常州市武进区司法局
浙江省淳安县司法局
安徽省合肥市蜀山区司法局
福建省泉州市丰泽区司法局
江西省高安市司法局
山东省青岛市市北区司法局
河南省确山县司法局
湖北省枣阳市司法局
湖南省华容县司法局
广东省广州市天河区司法局
广西壮族自治区柳江县司法局
海南省海口市龙华区司法局
重庆市涪陵区司法局
四川省双流县司法局
贵州省纳雍县司法局
云南省富源县司法局
陕西省咸阳市秦都区司法局
甘肃省金塔县司法局
青海省大通回族土族自治县司法局
宁夏回族自治区吴忠市利通区司法局
新疆维吾尔自治区莎车县司法局
附件二
全国司法行政系统先进县区司法局名单（70个）
北京市海淀区司法局
北京市顺义区司法局
天津市和平区司法局
天津市塘沽区司法局
河北省任丘市司法局
河北省围场满族蒙古族自治县司法局
河北省唐山市丰南区司法局
山西省太原市杏花岭区司法局
山西省平遥县司法局
内蒙古自治区通辽市科左中旗司法局
内蒙古自治区锡盟东乌珠穆沁旗司法局
辽宁省桓仁满族自治县司法局
辽宁省沈阳市铁西区司法局
吉林省东丰县司法局
吉林省大安市司法局
黑龙江省农垦总局宝泉岭分局司法局
黑龙江省绥芬河市司法局
黑龙江省哈尔滨市南岗区司法局
上海市徐汇区司法局
上海市嘉定区司法局
江苏省常熟市司法局
江苏省邳州市司法局
江苏省南京市鼓楼区司法局
浙江省诸暨市司法局
浙江省慈溪市司法局
安徽省太湖县司法局
安徽省凤台县司法局
福建省连江县司法局
福建省大田县司法局
江西省万年县司法局
江西省上栗县司法局
山东省招远市司法局
山东省章丘市司法局
山东省昌乐县司法局
河南省濮阳县司法局
河南省汤阴县司法局
河南省郑州市管城回族区司法局
湖北省武汉市东西湖区司法局
湖北省丹江口市司法局
湖南省临澧县司法局
湖南省株洲市芦淞区司法局
广东省深圳市罗湖区司法局
广东省佛山市南海区司法局
广东省英德市司法局
广西壮族自治区环江毛南族自治县司法局
广西壮族自治区南宁市城北区司法局
海南省文昌市司法局
海南省儋州市司法局
重庆市北碚区司法局
重庆市南川市司法局
四川省九寨沟县司法局
四川省泸县司法局
四川省绵阳市涪城区司法局
贵州省都匀市司法局
贵州省印江土家族苗族自治县司法局
云南省楚雄市司法局
云南省麻栗坡县司法局
陕西省西安市雁塔区司法局
陕西省眉县司法局
甘肃省武威市凉州区司法局
甘肃省景泰县司法局
青海省祁连县司法局
青海省乐都县司法局
宁夏回族自治区银川市兴庆区司法局
宁夏回族自治区平罗县司法局
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区司法局
新疆维吾尔自治区昭苏县司法局
新疆生产建设兵团农八师下野地垦区司法局
新疆生产建设兵团农二师乌鲁克垦区司法局
新疆生产建设兵团农六师芳草湖垦区司法局
兽药生产质量管理规范检查验收办法
农业部
农业部公告第1427号
为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布,自2010年9月1日起施行。
二○一○年七月二十三日
附件
兽药生产质量管理规范检查验收办法
第一章 总 则
第一条 为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药GMP”）的规定，制定本办法。
第二条 农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。
农业部兽药GMP工作委员会办公室（简称“兽药GMP办公室”）承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。
第三条 省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。
第二章 申报与审查
第四条 新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。
第五条 申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》（表1），并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份（电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料）：
(一)新建企业
1.企业概况；
2.企业组织机构图（须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系）；
3.企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表（包括文化程度、学历、职称等），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所（含检验动物房）平面布置图及仪器设备布置图；
5.生产车间（含生产动物房）概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况；
7.检验用计量器具（包括仪器仪表、量具、衡器等）校验情况；
8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告；
9.生产设备设施、检验仪器设备目录（需注明规格、型号、主要技术参数）；
10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张；
11.兽药GMP运行情况报告；
12.拟生产兽药类别、剂型及产品目录（每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批）；
13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；
(二)改扩建和复验企业
除按要求提供上述第1目至第13目资料外，改扩建企业须提供第14目的书面材料；复验企业须提供资料第14目的书面材料以及第15至第17目的电子材料：
14.《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件和法定代表人授权书；
15.企业自查情况和GMP实施情况；
16.企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果；
17.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录（包括产品批准文号批件、质量标准目录等）；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；
第六条 省级人民政府兽医主管部门应当自受理之日起20个工作日内完成对企业申报资料的审核，并签署审核意见，报兽药GMP办公室。对申请复验的，还应当填写《兽药GMP申请资料审核表》（表2）。
第七条 兽药GMP办公室对申报资料进行审查，通过审查的，20个工作日内组织现场检查验收。
申请资料存在实质缺陷的，书面通知申请企业在20个工作日内补充有关资料；逾期未补充的，驳回申请。
申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在一年内不受理其验收申请。
第八条 对涉嫌或存在违法行为的企业，在行政处罚立案调查期间或消除不良影响前，不受理其兽药GMP检查验收申请。
第三章 现场检查验收
第九条 申请资料通过审查的，兽药GMP办公室向申请企业发出《现场检查验收通知书》，同时通知企业所在地省级人民政府兽医主管部门和检查组成员。
第十条 检查组成员从农业部兽药GMP检查员库中遴选，必要时，可以特邀有关专家参加。检查组由3-7名检查员组成，设组长1名，实行组长负责制。
申请验收企业所在地省级人民政府兽医主管部门可以派1名观察员参加验收活动，但不参加评议工作。
第十一条现场检查验收开始前，检查组组长应当主持召开首次会议，明确《现场检查验收工作方案》（表3），确认检查验收范围，宣布检查验收纪律和注意事项，告知检查验收依据，公布举报电话。申请验收企业应当提供相关资料，如实介绍兽药GMP实施情况。
现场检查验收结束前，检查组组长应当主持召开末次会议，宣布综合评定结论和缺陷项目。企业对综合评定结论和缺陷项目有异议的，可以向兽药GMP办公室反映或上报相关材料。验收工作结束后，企业应当填写《检查验收组工作情况评价表》（表4），直接寄送兽药GMP办公室。
必要时，检查组组长可以召集临时会议，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，并听取企业的陈述及申辩。
第十二条 检查组应当按照本办法和《兽药GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作，并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论基础和兽药管理法规、兽药GMP主要内容、企业规章制度的考核。
第十三条 检查组发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情况或提供虚假材料、不如实反映兽药GMP运行情况的，应当调查取证并暂停验收活动，及时向兽药GMP办公室报告，由兽药GMP办公室报农业部作出相应处理决定。
第十四条 现场检查验收时，所有生产线应当处于生产状态。
由于正当原因生产线不能全部处于生产状态的，应启动检查组指定的生产线。其中，注射剂生产线应当全部处于生产状态；无注射剂生产线的，最高洁净级别的生产线应当处于生产状态。
第十五条 检查员应当如实记录检查情况和存在问题。组长应当组织综合评定，填写《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》（表5），撰写《兽药GMP现场检查验收报告》（表6），作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。
《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当明确存在的问题。《兽药GMP现场检查验收报告》应当客观、真实、准确地描述企业实施兽药GMP的概况以及需要说明的问题。
《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当经检查组成员和企业负责人签字。企业负责人拒绝签字的，检查组应当注明。
第十六条 检查组长应当在现场检查验收后10个工作日内将《现场检查验收工作方案》、《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》一式两份、《兽药GMP检查验收评定标准》、《检查员自查表》（表7）及其他有关资料各一份报兽药GMP办公室。
《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》等资料分别由农业部GMP办公室、被检查验收企业和省级人民政府兽医主管部门留存。
第十七条对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷项目须整改的，企业应当提出整改方案并组织落实。企业整改完成后向所在地省级人民政府兽医主管部门上报整改报告，省级人民政府兽医主管部门应当对整改情况进行核查，填写《兽药GMP整改情况核查表》（表8），并在收到企业整改报告的10个工作日内，将整改报告及《兽药GMP整改情况核查表》寄送检查组组长。
检查组组长负责审核整改报告，填写《兽药GMP整改情况审核表》（表9），并在5个工作日内将整改报告、《兽药GMP整改情况核查表》及《兽药GMP整改情况审核表》交兽药GMP办公室。
第十八条 对作出“不推荐”评定结论的，兽药GMP办公室向申报企业发出检查不合格通知书。收到检查不合格通知书3个月后，企业可以再次提出验收申请。连续两次做出“不推荐”评定结论的，一年内不受理企业兽药GMP检查验收申请。
第四章 审批与管理
第十九条 兽药GMP办公室收到所有兽药GMP现场检查验收报告并经审核符合要求后，应当将验收结果在中国兽药信息网（www.ivdc.gov.cn）进行公示，公示期为10个工作日。公示期满无异议或异议不成立的，兽药GMP办公室应当将验收结果及有关材料上报农业部。
第二十条 农业部根据检查验收结果核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。
第二十一条 《兽药GMP证书》有效期内变更企业名称、法定代表人的，应当按《兽药管理条例》第十三条规定办理《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》变更手续。
第二十二条 企业停产6个月以上或关闭、转产的，由农业部依法收回、注销《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号。
第五章 附 则
第二十三条 兽药生产企业申请验收（包括复验和改扩建）时，可以同时将所有生产线（包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线）一并申请验收。
第二十四条 对已取得《兽药GMP证书》后新增生产线并通过验收的，换发的《兽药GMP证书》与此前已取得证书（指最早核发并在有效期内）的有效期一致。
第二十五条 在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的，可以在产品有效期内销售、使用。
第二十六条 新建兽用生物制品企业，首先申请静态验收。符合规定要求的，申请企业凭《现场检查验收通知书》组织相关产品试生产。其中，每条生产线应当至少生产1个品种，每个品种至少生产3批。试生产结束后，企业应当及时申请动态验收，农业部根据动态验收结果核发或换发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。
第二十七条 本办法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第496号）同时废止。
表1
兽药GMP检查验收申请表
申请单位：
（公章）
所 在 地：
省、自治区、直辖市
填报日期：
填报说明
1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息（企业名称、生产地址等），请在申请表上自行填写。
2.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
3.建设性质：填写新建（指新开办的兽药生产企业）、改扩建（指兽药生产企业新增生产线）、复验。
4.申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等；青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体，在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等。
5.（拟）生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及拟生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。
6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请表格式不得擅自调整。
企业名称
中文
英文
注册地址
中文
生产地址
中文
英文
申请验收范围
本次验收是企业 [ ] 新建 [ ] 改扩建 [ ] 复验 第[ ]次验收
注册地址邮政编码
生产地址邮政编码
企业类型
兽药生产许可证编号号
企业始建时间
三资企业外方国别或地区
曾用名
最近更名时间
职工人数
技术人员比例
法定代表人
学历/职称称
所学专业
企业负责人
学历/职称
所学专业
质量负责人
学历/职称
所学专业
生产负责人
学历/职称
所学专业
联 系 人
电 话
手 机
传 真
e-mail
固定资产原值(万元)
固定资产净值(万元)
厂区占地面积(平方米)
建筑面积(平方米)
原料药生产品种（个）
制剂生产品种（个）
常年生产品种（个）
省级兽医行政管理部门
审核意见
年 月 日
备注
（拟）生产剂型和品种表
兽药名称
年最大生产能力
规格
执行标准
兽药批准文号或
报批情况
（如填写空间不够，可另加附页）
表2
兽药GMP申请资料审核表
企业名称
验收范围
被抽检产品批次
（近3年）
不合格产品批次
（近3年）
被列为重点监控企业次数及整改情况（近3年）
被农业部和省立案次数（近3年）
审核意见
（包括对企业质量的评价及是否同意验收）
审核人
（签名）
年 月 日
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