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四川省人大常委会


四川省消毒管理条例


　2001年11月23日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过

第一章总则

第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障公民身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等法律法规规定，结合四川实际，制定本条例。
第二条本条例适用于四川省行政区域内需要消毒的物品、场所和从事消毒服务、消毒产品生产经营及监督监测管理的机构或个人。

第三条县级以上人民政府卫生行政部门主管辖区内的消毒卫生监督管理工作。
县级以上人民政府药品监督、工商行政管理等有关部门按照各自的职责范围，负责有关消毒的管理工作。
第二章机构、场所、物品的消毒管理
第四条卫生行政部门对下列机构、场所、物品实施消毒卫生监督管理：（一）医疗卫生服务机构；（二）计划生育技术服务机构；（三）托幼、养老机构；（四）致病微生物实验机构；（五）殡葬服务机构；（六）衣物洗涤店及租售的旧衣物；（七）学生宿舍（公寓）、流动人口集中生活的场所；（八）宾馆、旅店、招待所、食堂、饭店、酒店、咖啡馆、酒吧、茶座；（九）公共浴室、理发店、美容店；（十）文化娱乐场、游泳场馆；（十一）候车（机、船）室、公共交通工具；（十二）国家或省卫生行政部门规定需要实施消毒的机构、场所。
第五条医疗卫生服务机构和计划生育技术服务机构应当制定消毒管理制度，定期开展消毒效果监测，并遵守下列规定：（一）对工作人员进行消毒知识和技能培训；（二）执行国家有关消毒技术规范、标准和规定；（三）不得重复使用一次性无菌医疗用品；（四）发生、发现感染性疾病传播、暴发、流行时，应当按规定报告，并及时采取有效消毒措施进行处理，减轻危害；（五）按国家和省卫生行政部门有关规定处理污水、污物，并达到国家有关卫生标准。医疗废物禁止出售、转让和赠送；（六）新建、改建、扩建有关科室应当符合省卫生行政部门有关预防院内感染的规定。
第六条下列机构、场所和物品应按规定进行消毒处理：（一）托幼、养老机构应当建立健全消毒管理制度，按照卫生行政部门的规定和要求，对室内空气、餐具、玩具及其他活动场所、物品进行定期消毒处理；（二）致病微生物实验机构应当遵守有关的消毒管理制度和操作规程，对实验的器材、污染物品等按照卫生行政部门的规定进行消毒处理，防止传染病感染和致病微生物的扩散；（三）殡仪馆、火葬场和停放尸体的场所及运送尸体的车辆应当建立经常性的消毒制度，按照卫生行政部门的规定及时进行消毒处理；（四）传染病疫源地应当按照国家有关法律法规和疫源地消毒技术规范和标准的要求实施消毒；（五）经营洗涤衣物及租售旧衣物的单位和个人，应按卫生行政部门要求对相关物品及场所进行消毒；（六）学校、流动人口集中生活的单位和机构，应当按照卫生行政部门的规定，对学生宿舍（公寓）、流动人口生活场所及物品进行定期消毒处理。
第四条第（八）、第（九）、第（十）、第（十一）项规定的消毒管理，按照《中华人民共和国食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》的有关规定执行。
第七条实施消毒应当使用符合有关技术规范和标准的消毒产品和消毒方法。
第三章消毒服务机构的管理
第八条设立消毒服务机构应当经卫生行政部门审查批准，取得《消毒服务机构卫生许可证》后，再向当地工商行政管理部门申请核发营业执照，方可开展消毒服务业务。采用一般消毒方法进行消毒灭菌的由市（州）级卫生行政部门审批；采用电离辐射、环氧乙烷等特殊方法进行消毒灭菌的，由省级卫生行政部门审批。
消毒服务机构提出审批申请时，应当提供省卫生行政部门规定的相关资料。卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应予批准；不符合条件的，应给予答复并说明理由。
第九条设立消毒服务机构的条件由省卫生行政部门规定。
第四章消毒产品生产经营的管理
第十条设立消毒产品生产企业、生产消毒产品应当向省或者市州卫生行政部门提出申请，卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》、消毒产品卫生注册号；不符合条件的，应给予答复并说明理由。
取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人、生产类别、迁移厂址的，应当进行变更登记。另设分厂（车间）的，应重新申请办证。 生产一次性使用卫生用品的应当向市州卫生行政部门备案。
消毒产品分类目录由省卫生行政部门制定发布。

第十一条《消毒产品生产企业卫生许可证》和消毒产品卫生注册号有效期均为五年。生产企业应当在有效期届满前三个月，向原批准机关提出换发申请。

第十二条消毒产品的标签、说明书和宣传内容必须真实，符合其产品质量要求。不得明示或暗示对疾病的治疗效果。

消毒产品生产企业不得伪造、转让、擅自变更其产品的注册号或修改产品配方和使用说明书。

第十三条卫生行政部门、工商行政管理部门依法对消毒产品广告进行监督管理。媒体发布广告应以卫生行政部门核准的内容为依据。未按规定取得消毒产品广告证明的，各级各类传播媒体不得为其发布广告。

第十四条消毒产品经营企业、医疗机构、计划生育技术服务机构、托幼机构、养老机构等单位采购消毒产品时，应当索取《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件、查验消毒产品卫生注册号。其中批发商索取的复印件应当加盖原件持有者的印章。

采购进口的消毒产品应当索取口岸出入境检验检疫机构出具的检验合格证明复印件。复印件应当加盖经销商的印章。

第五章消毒工作监督

第十五条县级以上人民政府卫生行政部门对消毒工作行使下列职权：（一）监督检查消毒工作、消毒产品；（二）监督检查有关单位和场所的消毒情况；（三）对可能严重危害人体健康的消毒产品、无证消毒产品、不合格消毒产品实施暂扣、封存、销毁。

第十六条有下列情况之一的消毒产品，原审批的卫生行政部门应当对消毒产品进行重新审查：（一）产品安全性受到质疑的；（二）产品配方、生产工艺真实性受到质疑的；（三）科学发展对产品有新的要求的。消毒产品生产企业在接到卫生行政部门重新审查通知三十日内，应当提交相应材料；卫生行政部门自受理重新审查申请之日起，三十日内作出审查决定。逾期不提交申请或审查不予通过的，撤销原消毒产品卫生注册号。

第十七条《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒服务机构卫生许可证》、消毒产品卫生注册号，不得出租、出借、转让和涂改。

第十八条各级卫生行政部门应当依法定期组织消毒卫生监督检查，并向社会公布监督检查结果。

消毒卫生监测机构作出的检验和评价报告，应当客观、真实，符合有关标准、规范的要求。

消毒卫生监测频次、数量由省卫生行政部门规定，收费标准按照国家和省的规定执行。

第六章法律责任

第十九条违反本条例第五条第（二）项、第六条、第七条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处五百元以上二千元以下的罚款。

违反本条例第五条第（四）项、第（五）项、第（六）项规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处二千元以上五千元以下的罚款。

第二十条违反本条例第八条第一款、第十条第一款、第二款、第三款规定的，由卫生行政部门责令其停止违法活动，没收违法产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得的，处以二千元以上五千元以下罚款。

第二十一条违反本条例第十二条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处二千元以上一万元以下罚款。情节严重者，吊销《消毒产品生产企业卫生许可证》或者撤销消毒产品卫生注册号。消毒产品明示或暗示疾病治疗效果的，由药品监督管理行政部门按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

第二十二条违反本条例第十三条规定，超出卫生行政部门核准的内容发布消毒产品广告的，由卫生行政部门责令限期改正，情节严重的撤销广告证明；违反工商行政管理法律法规的，由工商行政管理部门依法给予处罚。

第二十三条违反本条例第十四条规定的，由卫生行政部门对该消毒产品予以暂扣并责令限期补证，逾期补证不全者，暂扣产品予以没收并进行销毁；已先行出售的，处违法所得一倍以上五倍以下罚款。

第二十四条违反本条例第十七条规定的，由卫生行政部门吊销相应的卫生许可证或撤销消毒产品卫生注册号，没收违法所得，并可处违法所得一倍以上五倍以下罚款。

第二十五条卫生行政部门、工商行政管理部门、卫生监测机构违反本条例规定的，分别按以下规定进行处理：（一）卫生监测机构违反本条例第十八条第三款规定，乱收费的，由卫生行政部门责令改正，退还违法收取的费用，对直接责任人予以行政处分。违反本条例第十八条第二款规定，弄虚作假，出具虚假报告的，由卫生行政部门取消其监测资格，并对直接责任人给予行政处分；（二）卫生行政部门或工商行政管理部门违反本条例第八条、第十条规定的，卫生许可证或营业执照无效，并由其上一级行政主管部门或同级人民政府给予直接责任人员行政处分；（三）对不履行行政审批或监督管理职能的卫生行政部门、工商行政管理部门，由其上一级行政主管部门或同级人民政府责令改正，对直接责任人予以行政处分；（四）卫生行政部门消毒监督执法人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，给予行政处分。

第二十六条违反本条例规定，生产、销售、使用消毒产品或提供消毒服务，造成感染性疾病发生或造成其他损害的，承担相应的民事责任。

第二十七条违反本条例构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第二十八条本条例下列用语的含义：消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的致病微生物。

医疗卫生服务机构：指卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第二条规定的医疗机构和采供血机构、卫生防疫机构及社区医疗卫生服务机构。

消毒服务机构：指利用消毒灭菌手段为社会提供预防性消毒服务的机构。

消毒产品：指消毒剂、消毒器械、一次性使用卫生用品。

消毒剂：指用于消毒的制品。

消毒器械：指用于消毒与灭菌的各种器械和装置。

一次性使用卫生用品：指使用一次即丢弃的、与人体接触并为人体生理卫生或卫生保健目的而使用的各种日常用品。

疫源地：指传染源所在地和病原体自传染源向周围扩散所能波及的范围。

第二十九条一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用和回收的监督管理，按国家有关法律、法规规定执行。

第三十条本条例自二○○二年五月一日起施行。