关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国药管办[2000]258号
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；
（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；
（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；
（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；
（五）完整保存交易记录；
（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：
（一） 网站名称变化的；
（二) 网站法定代表人变化的；
（三） 网站注册地址变化的。
第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。
第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。
第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理
第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：
（一） 具有合法证照；
（二） 具有相应的药品配送系统；
（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。
第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。
第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。
第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。
第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。
第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理
第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。
第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：
（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；
（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；
（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。
第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。
第五章 对上网采购药品的单位的监督
第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。
第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。
第六章 其他监督管理
第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。
第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。
第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。
第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。
第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。
（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；
（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。
第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。
第七章 附 则
第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。
第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起实施。
重庆市安全生产技术专家库管理办法
重庆市人民政府办公厅
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市安全生产技术专家库管理办法的通知
各区县（自治县、市）人民政府，市政府各部门，有关单位：
《重庆市安全生产技术专家库管理办法》已经市安全生产委员会讨论通过，并报市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○四年十一月一日
重庆市安全生产技术专家库管理办法
第一条 为了实施“科技兴安”和“人才兴安”战略，充分发挥安全生产技术专家的作用，进一步加强我市安全生产监督管理工作，建立安全生产技术专家库成员，根据《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规规定和《重庆市人民政府关于进一步加强安全生产工作的意见》（渝府发〔2004〕80号）、《重庆市重大、特大及特别重大安全事故现场处置程序》（渝办发〔2004〕318号）精神，特制定本办法。
第二条 重庆市安全生产技术专家库是在市安全生产委员会直接领导下的非常设组织。专家库的成员系非专职人员，根据市安全生产委员会授权，完成指定的安全生产工作任务。
第三条 专家库成员由本市相关行业、领域的专家及市外有关专家组成。
第四条 专家库成员应具备以下条件：
（一）一般应具有副高级及以上技术职称；
（二）熟悉国家安全生产方针、政策、法律、法规和有关技术标准；
（三）熟练掌握本专业技术理论，实践经验丰富，具有较高的业务水平和工作能力；
（四）思想政治素质较高，具有一定的政策水平和良好的职业道德，坚持原则，秉公办事，勤政廉洁；
（五）身体健康，能够参加安全生产相关业务活动。
第五条 专家库成员聘任程序：
（一）推荐。由市政府有关部门、行业管理机构、高等院校、科研单位、专业技术协会、中直驻渝单位和中国人民解放军驻渝单位等有关单位推荐；
（二）审查。由市安全生产委员会办公室负责对拟聘专家资格进行审查；
（三）批准。市政府批准并颁发聘书。
第六条 专家库成员的主要任务：
（一）参与安全生产重大科研课题和重大事项的研究，为本市安全生产监督管理工作提供信息和决策咨询；
（二）为改善我市安全生产条件、改进安全生产工作提出意见和建议；
（三）配合有关部门对重大事故隐患、重大危险源的监控和整治提供技术保障和智力支持；
（四）以特邀专家的身份，参加安全检查，及时发现事故隐患，提出切实可行的整改建议；
（五）为安全技术培训工作提供帮助；
（六）以特邀专家的身份，参与安全事故调查，为事故原因分析、责任界定提供技术依据。
第七条 专家库成员采用聘任制。每届聘期两年，任期届满可以续聘，超过聘期不再续聘的，自动失去专家库成员资格。
第八条 专家库成员应履行以下职责：
（一）在市安全生产委员会办公室授权下执行公务；
（二）单独执行有关公务时，必须受市安全生产委员会办公室指派，并出示指派单位介绍信；
（三）执行公务时，应公正、客观和独立地开展工作，直接对其指派单位负责；
（四）执行公务时，有权进入有关现场进行工作，调阅与任务有关的文件及技术资料，了解有关情况；
（五）执行公务时应遵守国家法律和工作纪律，坚持实事求是的科学态度，深入调查研究，密切联系群众；任务完成后应向任务指派单位写出书面报告；
（六）如实传达上级指示，如实反映情况，坚持原则，奉公廉洁；
（七）严格执行保密制度，保守国家秘密和被调查单位的商业秘密；
（八）及时反映本市的安全生产情况。
第九条 专家库成员执行任务，由市安全生产委员会办公室直接通知专家本人，同时通知专家所在单位。专家接到通知后，及时到达指定地点执行任务，所在单位应予以支持。
第十条 市安全生产委员会办公室应经常与专家库成员保持联系，及时传达上级的有关指示，组织专家考察，培训新知识、新技术和新本领，反映专家的意见和建议。对专家提出的重大安全生产问题，应及时研究解决或专题报市安全生产委员会或市政府。
第十一条 专家库成员受市安全生产委员会指派执行任务、参加安全事故调查鉴定、参加有关会议或公益性技术服务，所需差旅费等费用由市安全生产委员会办公室按国家规定标准给予报销；对生产经营单位技术服务的劳动报酬由受益单位承担。
第十二条 对工作优秀和做出贡献的专家，给予表彰或奖励。对违反本规则的专家库成员，情节轻微者，给予批评教育；情节较重者，取消其专家库成员资格，并按有关规定处理。
第十三条 本办法由市安全生产委员会办公室负责解释。
第十四条 本办法自发布之日起施行。
